No Image

Энроксил макс инструкция по применению в ветеринарии

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
09 марта 2020

Лекарственная форма

рег. №: ПВИ-3-7.0/03271 от 04.02.16 – Бессрочно

ЭНРОКСИЛ ® МАКС

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтого цвета.

1 мл
энрофлоксацин 100 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бутиловый спирт, аргинин, вода д/и.

Расфасован по 100 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы индивидуально в картонные коробки. Каждая упаковка снабжена инструкцией по применению.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов , в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterum pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfringens.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.

После п/к и в/м введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 6 ч, антибактериальная концентрация поддерживается на протяжении 2 суток. Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой и желчью.

Энроксил ® Макс по степени воздействия на организм относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные) по ГОСТ 12.1.007.

Показания к применению препарата ЭНРОКСИЛ ® МАКС

Лечение крупного рогатого скота и свиней при инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину, в т.ч.:

— бактериальная и энзоотическая пневмония;

Порядок применения

Перед применением препарата, по возможности, следует выполнить тест на чувствительность возбудителя к энрофлоксацину.

Энроксил ® Макс применяют крупному рогатому скоту п/к однократно в дозе 7.5-12.5 мл на 100 кг массы животного (7.5-12.5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного), при маститах – в дозе 5 мл на 100 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного) в/в дважды с интервалом 1 сутки.

Свиньям применяют п/к в область за ухом однократно в дозе 7.5-12.5 мл на 100 кг массы животного (7.5-12.5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

Ввиду возможной местной реакции Энроксил ® Макс следует вводить в количестве не более 10 мл в одно и то же место крупному рогатому скоту и 5 мл – свиньям.

Нарушение схемы применения препарата может приводить к появлению резистентности микроорганизмов к фторхинолонам и снижению эффективности их применения вследствие перекрестной резистентности.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Препарат вводится однократно.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.

В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции ЖКТ. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея. У телят наблюдались дегенеративные изменения суставных хрящей при оральном применении энрофлоксацина в дозе 30 мг/кг в течение 14 дней.

Противопоказания к применению препарата ЭНРОКСИЛ ® МАКС

— заболевания печени и почек;

— индивидуальная гиперчувствительность к энрофлоксацину.

Особые указания и меры личной профилактики

Не допускается одновременное применение препарата Энроксил ® Макс с хлорамфениколом, антибиотиками группы макролидов, группы тетрациклина, теофиллином и НПВС.

Препарат можно применять беременным и лактирующим животным, а также молодняку свиней и крупного рогатого скота любого возраста.

Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после применения препарата Энроксил ® Макс. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко коров, которым вводили препарат Энроксил ® Макс, можно использовать для пищевых целей через 3 суток после применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Энроксил ® Макс необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения ЭНРОКСИЛ ® МАКС

Препарат следует хранить в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С.

После первого вскрытия упаковки препарат следует использовать в течение 28 дней.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Препарат, предназначенный для однократного применения и содержащий энрофлоксацин – синтетическое противобактериальное химиотерапевтическое средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения.

  • Содержание для экспертов (специалистов)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энроксил ® Макс (Enroxil ® Мах).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Препарат содержит в качестве действующего вещества энрофлоксацин 100 мг в 1 мл, а в качестве вспомогательных веществ – бензиновый спирт, бутиловый спирт, аргинин и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 5 лет со дня производства; после первого вскрытия – в течение 28 дней.

Запрещается использовать лекарственный препарат после истечения срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы индивидуально в картонные коробки. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача

II. Фармакологические свойства

9. Энроксил ® Макс относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.

10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Salmonella spp., Pasleurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfmgens.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.

После подкожного и внутримышечного введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Его максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 6 часов, и антибактериальные концентрации поддерживаются на протяжении 2-х суток. Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой и желчью.

Энроксил ® Макс по степени воздействия на организм относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные) по ГОСТ 12.1.007.

III. Порядок применения

11. Энроксил ® Макс применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при колибактериозе, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, септицемии, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, маститах и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Перед применением препарата, по возможности, должен быть выполнен тест на чувствительность возбудителя к энрофлоксацину.

12. Противопоказанием к применению препарата являются заболевания печени и почек, индивидуальная гиперчувствительность к энрофлоксацину.

13. При работе с Энроксилом ® Максом для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе е лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.

Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Препарат может применяться беременным и лактирующим животным, а также молодняку свиней и крупного рогатого скота любого возраста.

15. Энроксил ® Макс применяют:

– крупному рогатому скоту подкожно однократно, в дозе 7,5-12,5 мл на 100 кг массы животного (7,5-12,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного), при маститах в дозе 5 мл на 100 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного) внутривенно дважды с интервалом 1 сутки;

– свиньям подкожно в область за ухом однократно, в дозе 7,5-12,5 мл на 100 кг массы животного (7,5-12,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

Ввиду возможной местной реакции Энроксил ® Макс следует вводить в количестве не более 10 мл в одно место крупному рогатому скоту и 5 мл – свиньям.

Нарушение схемы применения препарата может приводить к появлению резистентности микроорганизмов к фторхинолонам и снижению эффективности их применения вследствие перекрестной резистентности.

16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства. В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея. У телят наблюдались дегенеративные изменения суставных хрящей при оральном применении энрофлоксацина в дозе 30 мг/кг в течение 14 дней.

18. Не допускается одновременное применение Энроксила ® Макса для инъекций с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Препарат вводится однократно.

21. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после применения Энроксила ® Макс. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко коров, которым вводили Энроксил ® Макс, можно использовать для пищевых целей через 3 суток после применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных.

Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата

АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.

ООО «КРКА-РУС», 25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91.

С согласованием настоящей инструкции по применению Энроксила ® Макса, утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 21.04.2016 г.

Номер регистрационного удостоверения 705-3-14.15-2993№ПВИ-3-7.0/03271

Приложения

Связанные препараты

Продукты и описания продукции предназначены для ознакомления с их характеристиками, и не являются предложением к продаже.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.

Сообщение о побочных эффектах
Если Вы хотите сообщить о побочных эффектах на прием лекарственного средства, пожалуйста, заполните форму ниже.

ООО «КРКА ФАРМА»

125212, г. Москва,
Головинское шоссе, д. 5, стр 1, 22 этаж,
БЦ «Водный»

Энроксил 10% раствор (Solutionis Enroxyl 10%)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Энроксил 10% раствор в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 0,1 г энрофлоксацина, а также вспомогательные компоненты. По внешнему виду представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета для применения внутрь. Препарат расфасовывают во флаконы из темного стекла по 50 и 100 мл.

Действующее вещество препарата – фторхинолон (энрофлоксацин) обладает противомикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы Escherichia spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Proteus spp., Mycoplasma spp., Haemophilus spp. Механизм действия препарата основан на способности его ингибировать активность фермента гиразы, участвующего в процессе репликации спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. После парентерального применения энрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в плазме крови достигается через 1-1,5 ч. после инъекции препарата, терапевтическая концентрация поддерживается в течение 24 ч. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой и желчью. По степени воздействия на организм теплокровных животных препарат относится к малоопасным веществам и в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, резорбтивно-токсического, аллергизирующего и сенсибилизирующего действия.

Назначают мелкому рогатому скоту, телятам, свиньям и собакам в комплексной терапии бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину, в том числе колибактериоза, сальмонеллеза, энзоотической пневмонии, мастит-метрит-агалактии, стрептококкоза, микоплазмоза, мочеполовых инфекций.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Энроксил 10 % раствор вводят свиньям внутримышечно, остальным животным – подкожно в дозе 0,25 мл на 10 кг массы (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы), при сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы). Препарат назначают сельскохозяйственным животным один раз в сутки в течение 2-3 дней, при сальмонеллезе – 5 дней.

Максимальное количество препарата для инъекции в одно место для крупных животных не более 5 мл, для мелких – 2,5 мл.

В некоторых случаях при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата или нарушении порядка приема и дозирования могут наблюдаться аллергические реакции, изменение аппетита и диарея. При появлении указанных признаков применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Повышенная индивидуальная чувствительность животных к фторхинолонам. Не рекомендуется применять дойным животным, молоко которых используется для пищевых целей. Препарат не назначают беременным животным, страдающим заболеваниями печени и почек. Энрофлоксацин не применяют в комплексе с левомицетином, макролидами и тетрациклинами.

Убой продуктивных животных на мясо разрешается через 14 суток после последней инъекции препарата. Продукты убоя, полученные от вынужденно убитых животных до истечения указанного в инструкции срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных или для производства мясо-костной муки.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности – 3 года.

Ветеринарные аптеки «Ветлек», Россия.

Время работы: с 9.00 до 20.00 без выходных.

1. Ветаптека «Ветлек» на Открытом шоссе

(рядом с метро «Бульвар Рокоссовского»)

Адрес: 107370, г. Москва, Открытое шоссе, дом 5, корпус 6.

Тел.: (495) 510-86-04; тел.: (499) 168-85-86

2. Ветаптека «Ветлек» на Красносельской

(рядом с метро «Красносельская» и недалеко от метро «Бауманская»)

Адрес: 105066, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 28.

Тел.: (495) 972-74-06; тел.: (499) 261-70-83

Читайте также:  Что приготовить из куриных окорочков быстро
Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Adblock detector